百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)，以下簡稱“百奧泰”或“公司”。美國臨床腫瘤學(xué)會2025年年會（ASCO2025）將于2025年5月30日至6月3日在美國芝加哥舉行。ASCO年會是每年一次的全球臨床結(jié)果交流的權(quán)威性盛會。公司一系列腫瘤管線臨床進(jìn)展或階段性數(shù)據(jù)將在會上以口頭報告+壁報形式展示。

口頭報告：

摘要標(biāo)題：BAT8006（FRα ADC）在鉑耐藥卵巢癌患者中的安全性和有效性：BAT-8006-001-CR臨床I期試驗(yàn)劑量優(yōu)化/擴(kuò)展隊(duì)列的數(shù)據(jù)更新

Safety and efficacy of BAT8006, a folate receptor α (FRα) antibody drug conjugate, in patients with platinum-resistant ovarian cancer: Update on the dose optimization/expansion cohort of BAT-8006-001-CR trial.
摘要代碼：5517
展示類型：快速口頭摘要-婦科腫瘤
時間：2025年6月3日上午8:00-9:30（美國中部時間）

壁報展示1：

摘要標(biāo)題：BAT8008（Trop-2 ADC）在晚期實(shí)體瘤患者中的臨床I期研究結(jié)果

BAT8008, a Trop-2 antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumor: Results from a phase 1 study.

摘要代碼：3024
展示類型：壁報
時間：2025年6月2日下午1:30-4:30（美國中部時間）

壁報展示2：

摘要標(biāo)題：BAT8010（HER2 ADC）聯(lián)合ADCC增強(qiáng)型BAT1006（HER2單抗）在晚期實(shí)體瘤患者中的臨床Ⅰb/Ⅱa期研究結(jié)果

A phase Ⅰb/Ⅱa study of BAT8010+BAT1006, an anti-HER2 monoclonal antibody-exatecan conjugate combined with an ADCC-enhanced HER2 mAb in patients with advanced solid tumors.

摘要代碼：1027
展示類型：壁報
時間：2025年6月2日上午9:00-12:00（美國中部時間）

壁報展示3：

摘要標(biāo)題：BAT1308（PD-1）聯(lián)合化療±貝伐珠單抗治療持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的臨床Ⅱ期主要療效及安全性

Primary efficacy and safety results of BAT1308, a PD-1 inhibitor, + chemotherapy ± bevacizumab in phase 2 trial for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer.

摘要代碼：2611
展示類型：壁報
時間：2025年6月2日下午1:30-4:30（美國中部時間）

關(guān)于BAT8006

BAT8006是百奧泰開發(fā)的靶向葉酸受體α（FRα）的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），擬開發(fā)用于實(shí)體腫瘤治療。FRα是一種位于細(xì)胞膜上的葉酸結(jié)合蛋白，在多種實(shí)體腫瘤如卵巢癌、肺癌、子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌中過表達(dá)，在正常人體組織中表達(dá)水平較低。腫瘤組織和正常組織中表達(dá)水平的差異使得FRα成為開發(fā)為抗腫瘤藥物的一個有吸引力的靶點(diǎn)。BAT8006由重組人源化抗FRα抗體與毒性小分子拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑，通過公司自主研發(fā)的可剪切連接子連接而成。臨床前研究表明，BAT8006具有高效的抗腫瘤活性，毒素小分子有很強(qiáng)的細(xì)胞膜滲透能力，在ADC殺傷癌細(xì)胞后能釋放并殺死附近的癌細(xì)胞，產(chǎn)生旁觀者效應(yīng)，可望有效克服腫瘤細(xì)胞的異質(zhì)性。目前BAT8006單藥正開展鉑耐藥卵巢癌（PROC）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)；BAT8006聯(lián)合BAT1706用于復(fù)發(fā)性鉑敏感卵巢癌（PSOC）維持治療的Ⅱ/Ⅲ期全球臨床研究已獲得NMPA的批準(zhǔn)以及FDA的默示許可；BAT8006聯(lián)合BAT1308（抗PD-1抗體）在一些實(shí)體瘤中開展探索研究。

關(guān)于BAT8008

BAT8008是百奧泰開發(fā)的靶向Trop2的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），擬開發(fā)用于實(shí)體腫瘤治療。Trop-2（Trophoblast cell-surface antigens 2，Trop2），是腫瘤相關(guān)鈣信號轉(zhuǎn)導(dǎo)蛋白（Tumor associated calcium signal transducer，TACSTD）基因家族的一員，與細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度的調(diào)控有關(guān)。Trop2在正常人體組織中不表達(dá)或低表達(dá)，高表達(dá)于多種類型的人類腫瘤組織，尤其是上皮類腫瘤中，包括乳腺癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胃癌、肺癌、口腔鱗狀細(xì)胞癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、甲狀腺癌、尿路膀胱癌、子宮癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤等，Trop2高表達(dá)與腫瘤的侵襲和不良預(yù)后相關(guān)。BAT8008由重組人源化抗Trop2單克隆抗體與拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑通過自主研發(fā)的可剪切連接子連接而成。臨床前研究表明，BAT8008具有高效的抗腫瘤活性，毒素小分子有很強(qiáng)的細(xì)胞膜滲透能力，在ADC殺傷癌細(xì)胞后能進(jìn)一步釋放并殺死附近的癌細(xì)胞，產(chǎn)生旁觀者效應(yīng)，可望有效克服腫瘤細(xì)胞的異質(zhì)性。同時，BAT8008表現(xiàn)出很好的穩(wěn)定性，血漿中釋放的毒素小分子極低，降低了脫靶毒性的風(fēng)險。目前BAT8008已完成劑量爬坡，目前單藥正在進(jìn)行劑量優(yōu)化/擴(kuò)展研究，同時聯(lián)合BAT1308、BAT1706的多項(xiàng)Ⅱ期研究也在多瘤種中進(jìn)行療效以及安全性的探索。

關(guān)于BAT8010

BAT8010由重組人源化抗HER2抗體與毒性小分子拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑，通過自主研發(fā)的可剪切連接子連接而成。BAT8010具有高效的抗腫瘤活性，毒素小分子有很強(qiáng)的細(xì)胞膜滲透能力，在ADC殺傷癌細(xì)胞后能釋放并殺死附近的癌細(xì)胞，產(chǎn)生旁觀者效應(yīng)，有效克服腫瘤細(xì)胞的異質(zhì)性。同時，BAT8010具有很好的穩(wěn)定性和安全性，血漿中釋放的毒素小分子極低，降低了脫靶毒性的風(fēng)險。目前BAT8010聯(lián)合BAT1006已經(jīng)完成了聯(lián)合給藥的劑量爬坡，目前正開展在一些特定瘤種中進(jìn)行療效和安全性探索的Ⅱ期研究。

關(guān)于BAT1006

BAT1006是一款靶向HER2的單克隆抗體，可與HER2胞外結(jié)構(gòu)域II結(jié)合，阻斷HER2與其他HER家族受體（EGFR/HER3/HER4）的異源二聚化作用，抑制HER2受體介導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞增殖與生存，擬用于治療HER2陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。BAT1006是ADCC增強(qiáng)的單抗，其招募NK等殺傷細(xì)胞的能力更強(qiáng)，對腫瘤細(xì)胞具有更強(qiáng)的殺傷作用。目前BAT1006聯(lián)合曲妥珠單抗以及化療用于后線乳腺癌治療的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在準(zhǔn)備。

關(guān)于BAT1308

BAT1308注射液是百奧泰自主研發(fā)的人源化抗PD-1單克隆抗體，其活性成分是一種由中國倉鼠卵巢細(xì)胞表達(dá)的靶向人程序性細(xì)胞死亡蛋白1（PD-1）的抗體，屬于免疫球蛋白IgG4κ亞型，能夠以高親和力特異性地結(jié)合人PD-1，從而阻斷PD-1與其配體PD-L1、PD-L2的相互作用。BAT1308能夠與T細(xì)胞表面的PD-1結(jié)合，解除PD-1通路對T細(xì)胞的抑制作用，從而恢復(fù)和提高T細(xì)胞的免疫殺傷功能，抑制腫瘤生長。

目前BAT1308聯(lián)合化療±貝伐珠單抗用于晚期宮頸癌一線治療的Ⅲ期研究正在入組受試者。同時BAT1308聯(lián)合多個ADC、BAT4706（抗CTLA-4抗體）等的Ib/Ⅱ期研究也正在開展中。

關(guān)于百奧泰

百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為抗體藥物全球開發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動多款藥物獲批上市，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）、貝塔寧?（枸櫞酸倍維巴肽）已在中國獲批上市；托珠單抗（美國商品名：TOFIDENCE?）已在中美歐三個主要市場獲批上市，貝伐珠單抗（歐美商品名：Avzivi?）已在中美歐巴西四地獲批上市。TOFIDENCE?成為第一個由中國藥企研發(fā)、生產(chǎn)且獲得美國FDA批準(zhǔn)上市的單克隆抗體藥物。公司另有多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦PD-1后時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請?jiān)L問官網(wǎng)www.news.tcheng1007.com.cn，或關(guān)注我們的X（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。

1. 格樂立?是百奧泰的注冊商標(biāo)

2. 普貝希?是百奧泰的注冊商標(biāo)

3. 施瑞立?是百奧泰的注冊商標(biāo)

4. 貝塔寧?是百奧泰的注冊商標(biāo)

5. TOFIDENCE?是Organon LLC的注冊商標(biāo)

6. Avzivi?是山德士的注冊商標(biāo)

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT8006、BAT8008、BAT8010、BAT1006、BAT1308或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計劃、估計、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險和不確定性，國家及全球財務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。